免疫原性检测
免疫原性是蛋白质药物诱导体液或细胞介导的免疫反应的固有能力。在临床试验中经常发现许多候选药物具有免疫毒性并诱导ADA(Anti-drug antibody)反应,这可能导致过敏反应,药物活性降低或中和,交叉反应性免疫反应,甚至更严重的不良事件。因此,在可开发性评估阶段进行免疫原性评估对选择产生不良免疫反应风险最低的候选药物非常重要。

图:蛋白质药物通过抗原提呈细胞(树突状细胞DC)被加工处理成多肽片段提呈至DC细胞表面,与T细胞TCR结合从而活化CD4+T细胞。 活化后的辅助性CD4+T细胞可进一步促进CD8+T细胞和B细胞的活化,引起细胞和体液介导的免疫反应。
根据蛋白质药物产生免疫原性的原理,东岭设计并提供以下体外检测药物免疫原性的服务:
DC-T细胞检测全蛋白免疫原性

该检测系统的特色和优势:
选择能代表多数群体抗原提呈分子HLA的健康供体,使结果更能反应群体免疫原性;
不仅检测蛋白序列的免疫原性,亦可检测蛋白修饰、降解产物、赋形剂、药物配方等的免疫原性;